四川逢春制藥有限公司順利通過GMP再認證
發(fā)布日期2011-02-01 瀏覽次數(shù):3450
2004年7月18日,四川逢春制藥有限公司七大劑型順利通過國家GMP認證,包括片劑、硬膠囊劑、顆粒劑、糖漿劑、口服溶液劑、流浸膏劑、合劑、中藥飲片(凈制),2004年8月獲得《藥品GMP證書 》。
2009年6月21日至22日,四川省食品藥品監(jiān)督管理局藥品審評認證中心專家組對我公司進行了為期兩天的GMP再認證現(xiàn)場檢查,此次為證書五年到期復(fù)查。檢查組嚴格按照GMP規(guī)定的檢查方案,對我公司藥品的生產(chǎn)和質(zhì)量管理情況對進行了全面的檢查。檢查組認為我公司組織機構(gòu)健全,人員配備符合要求,并進行了相關(guān)培訓和考核,廠房布局基本合理;生產(chǎn)設(shè)備和檢測儀器基本與生產(chǎn)品種和規(guī)模適應(yīng),主要設(shè)備進行了驗證,生產(chǎn)管理基本符合規(guī)定;產(chǎn)品和物料管理符合規(guī)定要求;生產(chǎn)和質(zhì)量管理文件系統(tǒng)已建立。在現(xiàn)場檢查過程中,未發(fā)現(xiàn)嚴重缺陷,專家組一致認為,我公司片劑、硬膠囊劑、顆粒劑、糖漿劑、口服溶液劑、流浸膏劑、合劑、中藥飲片(凈制)符合藥品GMP認證檢查評定標準,順利通過GMP現(xiàn)場檢查。
公司董事長黎勇先生說,通過這次認證,我們會認真聽取專家組的意見,把GMP做得更規(guī)范、更細致,“以制好藥為百姓”為企業(yè)理念,注重產(chǎn)品質(zhì)量,保證群眾用藥安全有效。
2009年6月21日至22日,四川省食品藥品監(jiān)督管理局藥品審評認證中心專家組對我公司進行了為期兩天的GMP再認證現(xiàn)場檢查,此次為證書五年到期復(fù)查。檢查組嚴格按照GMP規(guī)定的檢查方案,對我公司藥品的生產(chǎn)和質(zhì)量管理情況對進行了全面的檢查。檢查組認為我公司組織機構(gòu)健全,人員配備符合要求,并進行了相關(guān)培訓和考核,廠房布局基本合理;生產(chǎn)設(shè)備和檢測儀器基本與生產(chǎn)品種和規(guī)模適應(yīng),主要設(shè)備進行了驗證,生產(chǎn)管理基本符合規(guī)定;產(chǎn)品和物料管理符合規(guī)定要求;生產(chǎn)和質(zhì)量管理文件系統(tǒng)已建立。在現(xiàn)場檢查過程中,未發(fā)現(xiàn)嚴重缺陷,專家組一致認為,我公司片劑、硬膠囊劑、顆粒劑、糖漿劑、口服溶液劑、流浸膏劑、合劑、中藥飲片(凈制)符合藥品GMP認證檢查評定標準,順利通過GMP現(xiàn)場檢查。
公司董事長黎勇先生說,通過這次認證,我們會認真聽取專家組的意見,把GMP做得更規(guī)范、更細致,“以制好藥為百姓”為企業(yè)理念,注重產(chǎn)品質(zhì)量,保證群眾用藥安全有效。